QuaLion Compliance
GxP és ISO megfelelőségi tanácsadás szabályozott környezetben: állapotfelmérés, tervezés, validálás és megvalósítás audit-ready működéshez.
ÁLLAPOTFELMÉRÉS
Tiszta képet adunk a jelenlegi működésről, a megfelelőségi résekről és a fejlesztendő területekről.
TERVEZÉS
Rendszerszintű megközelítéssel olyan szabályozási és dokumentációs rendszert alakítunk ki, amely illeszkedik a működéshez és az auditelvárásokhoz.
MEGVALÓSÍTÁS
A tervezett rendszer implementálását, valamint a kapcsolódó felkészítést és oktatást is támogatjuk, hogy a megfelelőség a gyakorlatban is működő, audit-ready rendszerré váljon.
GxP és ISO a fókuszban
Számunkra a minőség nem utólagos ellenőrzés, hanem szabályozott gondolkodásmód. GxP és ISO környezetben értelmezzük a folyamatokat, dokumentációt és működési kontrollokat.
Audit-ready működésre tervezve
A jól felépített szabályozási rendszer és a követhető dokumentáció az audit-ready megfelelőség bizonyítható alapja. Olyan működési keretet alakítunk ki, amelyben a megfelelőség nem állítás, hanem bemutatható bizonyíték.
Teljes életciklusban gondolkodva
A megfelelőséget nem lezárt projektként, hanem élő rendszerként kezeljük: a tervezéstől a bevezetésen és oktatáson át a fenntartásig és felülvizsgálatig.
Gyors támogatás, hosszú távú partnerség
Gyors szakmai támogatást adunk kritikus audit- vagy inspekciós helyzetekben, hosszú távon pedig a megfelelőségi rendszer fenntartásában, fejlesztésében és audit-ready működtetésében állunk partnereink mellett.