Laboratóriumi és mérési megfelelőség

Mérés, adat, bizonyíték. Laboratóriumi és mérési folyamatok megfelelőségi támogatása, dokumentációs és validálási szemlélettel.

Laboratóriumi és mérési megfelelőség

A laboratóriumi vagy mérési folyamat működik, de nem minden esetben igazolható egyértelműen, hogy az alkalmazott módszerek, eszközök, számítások és nyilvántartások megbízható eredményt biztosítanak. A megfelelőséghez a teljes mérési folyamatot kell kontroll alatt tartani, a mintavételtől az eredmény jóváhagyásáig.

A felülvizsgálat során áttekintjük:

a mérési módszerek alkalmasságát, validálását vagy verifikálását a műszerek kalibrálását, minősítését és karbantartását a minták azonosítását, kezelését és nyomon követhetőségét a számítások, Excel-táblák és adatfeldolgozási lépések helyességét a nyers adatok, eredmények és módosítások visszakövethetőségét az eltérő, hibás vagy határértéken kívüli eredmények kezelését a dokumentáció, jogosultságok és adatmegőrzés megfelelőségét.

KIINDULÓ HELYZET

Egy mérési eredmény csak akkor védhető, ha bizonyítható, hogy megfelelő módszerrel, alkalmas eszközzel, képzett munkatárs által és ellenőrzött adatok alapján keletkezett. A dokumentálatlan számítás, lejárt kalibrálás vagy hiányos nyersadat az egész eredmény hitelességét megkérdőjelezheti.

QuaLion támogatással a laboratóriumi és mérési folyamatok egységes, ellenőrizhető megfelelőségi rendszerbe rendezhetők: felmérjük a folyamatokat és kockázatokat, áttekintjük a módszereket, eszközöket, számításokat és nyilvántartásokat, azonosítjuk a hiányosságokat, majd támogatjuk a szükséges szabályozások, validálások és kontrollok kialakítását.

Tipikus eredmény: igazolható mérési folyamat, megfelelően kezelt eszközök és módszerek, visszakövethető adatok, kontrollált számítások és auditálható laboratóriumi dokumentáció.