ISO 9001 revision update

Megjelenés: 2026. augusztus 8.

ISO 9001:2026: nem rendszerváltás, hanem hangsúlyváltás – és a digitális dokumentáció is fókuszba kerül

Az ISO 9001 következő, hatodik kiadása közvetlenül a megjelenés előtt áll. Az ISO/FDIS 9001-et a tagszervezetek jóváhagyták, az ISO/TC 176/SC 2 augusztus 7-i közleménye szerint az új szabvány 2026. szeptember 16-án jelenik meg. Az ISO nyilvántartásában már „under publication” státuszban szerepel.

A mostani revízió nem olyan léptékű átalakítás, mint a 2015-ös volt. A DNV a változásokat mérsékeltnek minősíti, a TÜV SÜD pedig szintén azt hangsúlyozza, hogy alapvetően nem változik meg az ISO 9001 logikája. Inkább meglévő követelmények pontosítása, egyes témák erősebb hangsúlyozása és a szabvány korszerűsítése történik.

1. A minőségkultúra és az etikus működés bekerül a követelmények közé

Az egyik legjobban látható változás a vezetés szerepét érinti. Az 5.1 fejezetben megjelenik a minőségkultúra és az etikus magatartás előmozdítása, és ezek a témák az awareness, vagyis tudatosság követelményeiben is visszaköszönnek.

Ez több egyszerű szövegpontosításnál. A minőségkultúra eddig is része lehetett egy jól működő QMS-nek, az új kiadás azonban sokkal közvetlenebbül kapcsolja azt a vezetői felelősséghez. Egy auditon ezért várhatóan egyre kevésbé lesz elegendő pusztán eljárásokat és oktatási nyilvántartásokat bemutatni: annak is látszania kell, hogyan jelenik meg a minőség a szervezet tényleges működésében.

2. Különválik a kockázatok és a lehetőségek kezelése

A 2015-ös kiadás egyik kulcsfogalma volt a risk-based thinking. A gyakorlatban azonban a „risks and opportunities” párosból sok szervezet szinte kizárólag a kockázatokkal foglalkozott.

Az új struktúrában a 6.1 fejezet egyértelműbben szétválasztja a kockázatok és a lehetőségek meghatározását, külön alpontokban kezelve őket. Ez nem a kockázatalapú gondolkodás lecserélését jelenti, hanem azt, hogy a lehetőségeket is ténylegesen menedzsmentkérdésként kell kezelni.

3. Erősebb hangsúly kerül a változások kontrolljára

A 6.3 pontban a minőségirányítási rendszer változásainak kezelésére vonatkozó követelmény is erősödik. A cél, hogy a változtatások ne veszélyeztessék a QMS tervezett eredményeinek elérését.

Ez különösen érdekes azoknál a szervezeteknél, ahol gyors technológiai, szervezeti vagy folyamatváltozások történnek. A change management így még szorosabban kapcsolódik magához a minőségirányítási rendszerhez.

4. A klímaváltozás már a szabvány része

A 2024-ben módosítással bevezetett klímaváltozási szempontok bekerülnek az új szabvány törzsszövegébe. A szervezetnek a kontextus meghatározásakor értékelnie kell a klímaváltozás relevanciáját, és figyelembe kell vennie az érdekelt felek kapcsolódó igényeit is.

Ez tehát nem teljesen új 2026-os követelmény, hanem a már 2024 óta alkalmazandó módosítás beépítése az új kiadásba.

5. A folyamatos fejlesztésben megjelenik a technológiai változás

A 10.1 „Continual improvement” átszervezett követelményeihez az új Annex A részletesebb magyarázatot ad. A DNV összefoglalója szerint a fejlesztést többek között a technológiák alkalmazása, a növekvő adatfüggőség és a szervezetek közötti technológiai integráció is befolyásolhatja.

Ez fontos jelzés: a digitális működés már nem különálló informatikai kérdésként jelenik meg, hanem egyre inkább magának a QMS működésének részeként.

6. A dokumentált információ elektronikus kezelése különösen érdekes terület

A 7.5 alaplogikája nem fordul fel: a dokumentált információt továbbra is azonosítani, megfelelően létrehozni és jóváhagyni, hozzáférhetővé tenni, védeni, tárolni, megőrizni és a változásait kontrollálni kell.

Az új Annex A azonban részletesebben értelmezi a követelményeket, és az elektronikus információkezelés technológiai környezetére is ráirányítja a figyelmet. A modern technológiák gyorsabbá és egyszerűbbé tehetik a dokumentáció kezelését, ugyanakkor olyan kockázatokat teremtenek, mint az információ elvesztése vagy a bizalmasság sérülése.

Ez különösen fontos üzenet a digitalizált QMS-ek számára. Nem elég, hogy egy dokumentum „elektronikusan megvan”. Vizsgálni kell azt is, hogyan szabályozott a hozzáférés, hogyan követhetők a változások, hogyan biztosított az információ integritása, és mi történik rendszerhiba vagy adatvesztés esetén.

Az Annex A informatív rész, tehát nem önálló új követelményeket hoz létre. Mégis jól mutatja, milyen irányban kell értelmezni a dokumentált információ kontrollját egy egyre inkább digitális működési környezetben.

Mit érdemes most tenni?

Az új szabvány megjelenéséig már csak néhány hét van. Az ISO szerint a jelenleg ISO 9001:2015 szerint tanúsított szervezetek számára lesz átállási időszak, ennek végleges időtartamát azonban a mostani ISO-közlemény nem határozza meg.

Ezért jelenleg nem a QMS azonnali átírása a feladat. Sokkal inkább az, hogy a szervezetek felkészüljenek egy strukturált gap-elemzésre: mely követelmények változnak ténylegesen, melyek kapnak új hangsúlyt, és ezek közül melyek igényelnek folyamat-, dokumentáció- vagy rendszeroldali módosítást.

A digitális dokumentumkezelés pedig érdemes arra, hogy ebben önálló vizsgálati terület legyen. Az új ISO 9001 ugyanis nem informatikai szabvánnyá válik, de egyre világosabban kezeli azt a tényt, hogy ma már a minőségirányítási rendszer jelentős része informatikai rendszerekben működik.

Az ISO/TC 176/SC 2 eredeti közleménye: ISO 9001 revision update

#ISO9001 #QMS #DataIntegrity