Szolgáltatások

Állapotfelmérés, szoftver- és Excel-validálás, dokumentációs rendszer, audit-felkészítés, laboratóriumi megfelelőség, oktatás és egyedi megoldások.

Állapotfelmérés és gap analízis

Kiindulópont tiszta képpel. Feltárjuk, hol áll jelenleg a megfelelőségi rendszer, és hol vannak a legfontosabb beavatkozási pontok.

Szoftvervalidálás szabályozott környezetben: kockázatalapú tervezés, dokumentált bizonyítékok, auditálható és követhető működés GxP rendszerekre.

Számolótáblák kontroll alatt. Kritikus Excel- és számolótábla-megoldások validálása, dokumentálása és kontrollált használatba vétele.

Átlátható szabályozási rend. SOP-struktúra, dokumentációs logika és működési szabályozás kialakítása GxP / ISO szemlélettel.

Felkészülés kérdések előtt. Hiányosságok, kockázatok és bizonyítási pontok áttekintése audit vagy inspekció előtt.

Mérés, adat, bizonyíték. Laboratóriumi és mérési folyamatok megfelelőségi támogatása, dokumentációs és validálási szemlélettel.

Külső szereplők kontrollja. Beszállítók, szolgáltatók és partnerek megfelelőségi értékelése, dokumentált felügyeleti logikával.

Tudás, ami működésbe épül. Célzott belső képzések GxP, ISO, validálás és megfelelőségi működés témákban.

Compliance-re szabott digitális eszközök. Egyedi adminisztratív, validálási és dokumentációs megoldások fejlesztése szabályozott működéshez.