ICH E6(R3) Annex 2: az adatáramlás felülvizsgálata 2027 január előtt
2026. augusztus 21.
Hírek, információk
Friss szabályozási hírek, hatósági változások és szakmai információk a GxP és ISO megfelelőség világából, dátum szerint rendezve, kereshetően.
ISO 9001 revision update
2026. augusztus 8.
Új Annex 19 szeptembertől: mintamegőrzésből elektronikus rekord követelmény
2026. augusztus 5.
PIC/S PI 006-4: A szabály nem változik, esetleg az inspektor fog mást számon kérni
2026. augusztus 4.
Új PIC/S validálási ajánlás: októberig érdemes felülvizsgálni a gyakorlatot
2026. július 31.
Liofilizált plazma: technológiai érdekesség vagy a következő nagy piaci lehetőség?
2026. július 30.
Amikor az adatintegritás az engedélyt veszélyezteti
2026. július 27.
MHRA: az AI használható az inspekciós válaszokban – de a felelősség a cégé marad
2026. július 23.
A SoHO rendelet - az emberi eredetű termékek kezelésének szabályozása
2026. július 23.
Előkészületben az Annex 11 új kiadása
2026. július 23.
AI használat szabályozás nélkül? Az Annex 22 előtt..
2026. július 23.